滿足GMP認(rèn)證所需的過(guò)濾器應(yīng)該選擇什么材質(zhì)

過(guò)濾器，從字面意思來(lái)講的話是過(guò)濾器雜質(zhì)的容器；GMP認(rèn)證，是指產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證；一般用于藥品，醫(yī)藥行業(yè)等的稍多一些；而中國(guó)藥品的制造又必須要符合《中國(guó)藥典》規(guī)格；2010版的現(xiàn)在已升級(jí)為2015版的；

通常，我們把過(guò)濾器分為不銹鋼，玻璃，塑料三種材質(zhì)，不銹鋼是指杯體與底座全部是不銹鋼材質(zhì)，其耐腐蝕，衛(wèi)生級(jí)別高，但不帶刻度，不能很好的觀察菌群集合的快慢；玻璃材質(zhì)，帶刻度，耐高溫消煮，又可以拆開(kāi)單獨(dú)滅菌；塑料材質(zhì)，一般用于純化水的實(shí)驗(yàn)，高溫消煮下易變形；

按照《藥典》規(guī)則，過(guò)濾器必須為100ml帶刻度，在121℃蒸汽滅菌15分鐘后，才可以完成試驗(yàn)，所以綜合情況下，GMP認(rèn)證的過(guò)濾器必須選擇玻璃材質(zhì)的過(guò)濾器，即我公司生產(chǎn)的STV系列。